避孕套是阴超耦合隔离膜吗?直接替代是否可以?
NO NO NO
用途不同哦。
国外避孕套就是避孕套,国内就不是了。受政策因素影响,收费体系因素,国内大部分医院超声医生只能选用“避孕套”来替代阴超耦合隔离膜。是成本费用,也是收费体系问题导致的使用结果。
医技需要提升,推荐大家使用专用的阴超耦合隔离膜。用专业的阴超耦合隔离膜才能与国际接轨。我们不能固步自封、不能得过且过、不能将就。因为它会影响检查的结果。小小的一个护套,采用不当,可能造成早期疾病的误诊或者漏诊。
我们来进一步区别:
1)使用用途不同:避孕套,是性生活用品。阴超耦合隔离膜,是B超腔道用阴超耦合隔离膜。
2)本体材质不同:避孕套,是橡胶类制品,有天然乳胶、丁基胶、聚氨酯、复合硅胶等材质。阴超耦合隔离膜,通常是PE、PU、复合膜等声速与声阻抗声学特性相匹配的材质制作。
3)长度尺寸不同:避孕套规格可根据标称宽度分为大、中、小,特小4种。大号避孕套:标称宽度为55毫米,周长110毫米,开口处直径为35毫米;中号避孕套:标称宽度为52毫米,周长104毫米,开口处直径为33毫米;小号避孕套:标称宽度为49毫米,周长98毫米,开口处直径为31毫米;特小号避孕套:标称宽度为48毫米,周长96毫米,开口处直径为29毫米。根据我国现行标准要求,避孕套长度(不包括贮精囊)应不小于160mm。阴超耦合隔离膜,有标准的医疗器械专用尺寸,至少≥200mm。
4) 法规要求不同:避孕套GB/T 7544-2019,《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》是于2010年10月1日发布实施的国家标准,适用于由天然胶乳制造的避孕套,规定了避孕套的物理性能、生物相容性、包装和标志等方面的要求。GB/T 7544-2019《天然橡胶胶乳男用避孕套—技术要求与试验方法》是2020年9月1日实施的中国国家标准,同样适用于天然橡胶胶乳男用避孕套的技术要求和试验方法。阴超耦合隔离膜,目前国内还没有行业标准以及国家标准,只有企业标准。我们制定了《阴超耦合隔离膜》敏浩藕来宝OURABO企业标准,本标准同步于国际同行技术要求。除了企业标准外,近年来国内监管机构还推出了指导性文件。国家卫生健康委员会办公厅已于2022年8月9日,发文:国卫办医函【2022】268号,出台关于规范超声检查隔离膜使用管理的通知(如下图)。以及国家药监局综合司预2022年7月20日的发文:药监综械管函【2022】419号,关于“国家药监局综合司关于通报避孕套超适应症使用破裂风险的函”。以上文件的发布,进一步指导医疗从业机构和医院规范性使用。
我们来进一步了解为何避孕套不等同于阴超耦合隔离膜。医生们应尽量避免使用避孕套来替代专业的耦合膜。
1)避孕套的表面有一层润滑用硅油,它与探头的硅胶层接触,容易导致溶胀损坏声头。润滑剂作为避孕套的重要组成部分,避孕套上的润滑剂主要有三类,分别硅基润滑剂、水基润滑剂和油基润滑剂。水基的不影响超声使用。长期使用硅基和油基的需要谨慎使用,建议少使用。
2)避孕套的大多数品类表层有一层粉,避孕套中的粉末通常是滑石粉,它存在于避孕套中是为了防止橡胶制品长时间存放时粘连。白色粉末,往往商家追求低成本,添加了部分其它矿物成分,从而导致滑石粉可能会对皮肤产生不良影响。劣质的避孕套粉末颗粒过多,也会影响超声的影像检查。
3)避孕套的材质主要是乳胶或者聚氨酯材料,具有弹性伸缩性,本体长度通常在160mm以下(未延展状态下)。把它应用在阴超探头上,由于过短,往往需要医生去手动拉伸。一是费劲拉长,二是有安全风险。使用避孕套做阴超,这种情况下很容易撑破,由于长度不够,手把位防护不足以及头部裂破,从而导致交叉感染风险。
再了解了避孕套和一次性使用的阴超耦合隔离膜后,“超人们”你选对了吗?
藕来宝OURABO公司出品的阴超专用超声隔离膜,对标国际标准,外观新颖,使用方便,性能上符合耦合介质标准,性能与国际知名厂家一致。同时满足最新的政策法规要求。产品规格满足客户要求,有含凝胶和无凝胶的阴超耦合隔离膜。
阴超耦合隔离膜,作为妇科阴超检查的必备品,也是卫生用品。我们既要卫生安全,也要考虑它的超声耦合效果。从而不影响超声的检查的质量。好的一款阴超耦合隔离膜,它不仅能起隔离作用,也能最大程度的预防交叉感染,更能增加超声的耦合介质性能。
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